瑞典全新一代激光頂空殘氧儀測量醫藥包裝內殘氧及真空度踏浪而來

• 瑞典Gasporox全新一代激光頂空殘氧儀測量醫藥包裝內殘氧及真空度踏浪而來

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• 殘氧分析儀制藥行業通常采用N2作為保護氣來保護氧敏感的產品免受氧化的影響，為了達到預期的保護效果，往往需要控制殘氧濃度。常見的殘氧分析儀運用的測試方法通常包括電化學法、氧化鋯法、熒光衰減法、激光法等。 產品：SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發|Hitech氧氣分析儀|Hitech熱導氣體分析儀|Hitech氫氣分析儀|哈奇便攜式氧分析儀|Hitech微量氧分析儀|恩特龍氧分析儀|Neutronics氧分析儀CMC微量水分析儀總代理|露點儀廠家|代表處|分公司|子公司|辦事處|總代理

• 電化學法是基于電化學傳感器原理對殘氧進行測定，測量時將針頭刺入包裝，抽取樣氣進行分析。該方法的成本比較低，操作簡便。適用于制藥QC部門抽檢測試。

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氧化鋯法是基于氧化鋯傳感器原理對殘氧進行測定，測量時也需要將針頭刺入包裝，抽取樣氣進行分析，氧化鋯傳感器的壽命較長，適用于在線殘氧監測，減少傳感器的替換頻率。氧化鋯傳感器相比電化學傳感器的精度要高，*小分辨率達ppm（圖1），電化學傳感器的*小分辨率為0.01%（圖2）。因此，氧化鋯法更適用于對精度要求高的應用，比如N2純度驗證中測試殘氧，通常要做到ppm濃度級別。另外，有的企業的內控標準很嚴格，比如內控標準為殘氧必須要低于1%，那么這種情況下，采用氧化鋯法比較合適。

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• 熒光衰減法是基于熒光衰減的原理測定頂空的氧分壓，并將氧分壓轉換為氧氣體積分數。該方法的殘氧分析儀有2種測試模式：

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       1、將熒光貼片吸附在容器內壁，將熒光探頭放在容器外側對準熒光貼片進行照射，從而獲得所需的氧濃度。這種測試模式由于需要將熒光貼片放置到容器內部，更適合于留樣管理，即針對同一個包裝容器進行多次反復測試，可以隨著時間跟蹤容器內的殘氧變化情況。

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• 2、將熒光貼片內置到針頭里面，采用針頭刺入包裝測試，這種測試模式和電化學或氧化鋯法比較類似，都需要將針頭刺入包裝進行測試，但是該方法相比電化學或氧化鋯法，不需要抽取氧氣進行分析，也就是說，該方法具有零采樣量的優勢，這種原理尤其適用于具有負壓的容器，如凍干粉針西林瓶。因為在負壓下，電化學或氧化鋯法的泵抽氣時會有困難。此外，該原理也適用于小頂空（頂空<2mL）的容器，因為小頂空容器的頂空體積比較少，不足以達到電化學或氧化鋯法的*小采樣量要求。如果采用電化學或氧化鋯法測試，數據可能會有一定偏差。

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• 激光法是測量殘氧的所有技術中相對比較先進的技術，它和熒光衰減法類似，也是基于光學的原理，但是又有不同的地方，它無需熒光貼片，只需在容器的一側發射光，穿過容器頂空后在容器的另一側對光的信號進行接收。在激光穿透容器頂空時，頂空部分的氧會吸收激光的能量，激光吸收量和氧濃度成正比。由于激光法無需熒光貼片，也不需要采用針頭刺入包裝，實現了真正的’無損’測試，因此，該方法備受很多優異藥企的青睞。激光法除了能測量頂空殘氧，也可以測量頂空的真空度，特別適用于凍干粉針的真空度分析。通常激光法測殘氧需要將波長調節到760nm，在該波長下，氧分子對激光有*大的吸收值。同理，如果將波長調節到1400nm，在該波長下，水汽分子對激光有*大的吸收值，吸收峰的峰高（振幅）和水汽含量成正比，而吸收峰的寬度和頂空壓力（或真空度）成正比（圖5）。目前激光法測真空度是已知的***能無損測真空度的***技術。

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