大輸液瓶袋頂空氧和溶解氧檢測解決方案用奧地利進(jìn)口頂空殘氧分析儀

大輸液瓶袋頂空氧和溶解氧檢測解決方案用奧地利進(jìn)口頂空殘氧分析儀

大容量注射液俗稱大輸液(Large Volume Parenteral，LVP)，通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體無菌制劑，按其臨床用途，大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、**用**輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營養(yǎng)用和**用**輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝，以確保終成品輸液內(nèi)較低的溶解氧濃度，保證產(chǎn)品長期的穩(wěn)定性。主要產(chǎn)品：SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|Hitech氧氣分析儀|Hitech熱導(dǎo)氣體分析儀|Hitech氫氣分析儀|露點儀廠家

頂空氧、溶解氧----充氮工藝優(yōu)化、確認(rèn)工藝參數(shù)、衡量并驗證充氮工藝的必測參數(shù)
頂空氧測試：大輸液瓶袋頂空氧和溶解氧檢測解決方案用奧地利進(jìn)口頂空殘氧分析儀
輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果，多數(shù)藥廠會采用先抽真空再充氮，并保留部分負(fù)壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶，容器頂空會存在不同程度的負(fù)壓條件（-200~-400mbar）。
在負(fù)壓條件下進(jìn)行頂空殘氧測試時，傳統(tǒng)的取樣式分析方法因為受到頂空負(fù)壓的影響，容易造成無法取樣或取樣量不足，終影響測試參數(shù)的精度和樣品之間的重復(fù)性不一致。
輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點是頂空極少，只有幾個氣泡大小。傳統(tǒng)方法來說，因為極少的樣氣量，還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測試。
溶解氧測試：
用戶在終工藝確認(rèn)時，因為測試條件，而忽略更重要的另一項指標(biāo)--溶解氧

原因主要有兩點：
1. 缺乏行之有效的大輸液瓶袋頂空氧和溶解氧檢測解決方案用奧地利進(jìn)口頂空殘氧分析儀檢測方法
目前常用的溶解氧檢測方法是-電極法，在檢測溶解氧時電極探頭需要與樣品溶液接觸，所以必須對包裝進(jìn)行破壞，從而改變頂空氧氣條件（頂空氧會迅速升高至空氣條件20.9%），在測試的過程中溶解氧會因為頂空氧的升高而不斷升高，無法終準(zhǔn)確檢測溶解氧濃度。
2. 增加樣品損耗
頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品，從而增加更多的樣品損耗。
TecLab 殘氧/溶氧二合一分析儀
TecLab是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀，熒光感應(yīng)原理，無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求，適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式，符合ASTM F2714-08。


熒光法應(yīng)用特點：大輸液瓶袋頂空氧和溶解氧檢測解決方案用奧地利進(jìn)口頂空殘氧分析儀
● 可實現(xiàn)對頂空氧氣及液體溶氧同時分析檢測
● 適用于負(fù)壓條件（輸液瓶）
● 適用于任意頂空條件，少只需0.1ml樣氣量（軟液袋）
● 針頭可長期重復(fù)使用，更換成本低
● 主機(jī)一體化，無易損配件，無固定耗材
● 操作簡單，一鍵測量
● 內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償
● 自動描畫數(shù)據(jù)隨時間變化曲線
● 支持連續(xù)測量模式
● 無限數(shù)據(jù)存儲、PDF或EXCEL格式導(dǎo)出或打印

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